高投入 长周期 智翔金泰在药企发展逻辑下为产品商业化落地做足前期研发准备

近日，科创板药企智翔金泰(688443)发布2023年三季报，资料显示，智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，该上市公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

深耕药企多年，智翔金泰在研产品均存在巨大的临床需求，市场空间广阔。未来三年预计上市的产品为赛立奇单抗（GR1501）、 GR1801、 GR1802。其中赛立奇单抗（GR1501）为国内企业首家提交新药上市申请的抗 IL-17A 单克隆抗体药物， GR1801 为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物， GR1802 为国内企业第二梯队进入哮喘、中重度特应性皮炎等适应症领域 II 期临床试验的抗 IL-4Rα 单克隆抗体药物。

事实上，国内创新药企业生存不易，市场对创新药企的接纳程度在一定程度上也不够。生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点。根据智翔金泰第三季度报告，今年1-9月，其研发投入达到4.35亿元，同比大幅增长34.08%。报告期内多个在研产品取得重要研究进展，并促进了公司各研发平台的建设与优化。据了解，智翔金泰具备强大的研发实力和专业技术团队，拥有先进的实验设施和生产技术。但同时，由于公司产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化销售业务，暂未能给公司带来收入。由于智翔金泰多款新药产品处于在研状态，各项新药研发项目的有序推进，为后续产品进入商业化阶段打下充分的基础。

根据公司公告，智翔金泰已经建成 4,400L（2*2,000L 和 2*200L）抗体原液生产规模和两条制剂生产线。为进一步夯实产能，公司已启动抗体产业化基地项目一期改扩建建设，新增20,000L 的生物发酵产能，提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力。公司亦将尽快启动抗体产业化基地项目二期建设，二期项目建成后将新增 40,000L 的生物发酵产能，建成后将为 GR1802、GR1803、GR1901、 GR2001、 GR2002 等产品的商业化生产提供充足的产能保证，进一步降低生产成本，给公司带来规模效益。

智翔金泰表示，公司正在启动组建一支高素质、专业化的营销团队，营销团队将负责产品准入、学术推广、市场拓展等。公司将引进具备相关领域丰富专业知识和较强市场开拓能力的人才，负责产品在全国各省市的开拓，同时公司将通过参加国内外学术会议、各类展会及学术活动等形式对产品进行推广。公司将根据产品上市计划时间表，确保各团队人员在产品上市前到位，同时制定好团队管理系统和考核系统，为产品上市做好充分准备。