东北制药左卡尼汀口服溶液一致性评价顺利完成工艺验证

记者最近几天从辽宁方大集团东北制药获悉，该公司左旋肉碱口服溶液一致性评价工艺验证顺利进行，三批产品全部合格，标志着产品一致性评价项目取得新突破，离扩大盈利品种上市又近了一步。

左旋肉碱口服液的一致性评价项目由东北药物研究所自主研发R&D人员突破技术壁垒，重新设计产品配方，改善产品口感，使消费者更容易接受，同时扩大了产品对临床患者的应用范围

据东北制药公司介绍，通过此次一致性评价项目的推进，左旋肉碱口服液的工艺设计得到了进一步优化，质量标准中增加了有关物质控制项，使产品质量得到了更加全面的保障三批工艺验证产品结果表明，左旋肉碱口服液工艺稳定，各项质量指标达到参比制剂水平